USA president allkirjastas sünteetiliste nikotiinitoodete suhtes seaduseelnõud karmistavad piirangud

Msünteetiliste nikotiinitoodete tootjatel on — praegu — lühike aken, mille jooksul saab taotleda Toidu- ja Ravimiameti heakskiitu tubakatoodete turustamiseelsele taotlusele.Märtsi keskelPresident Joe Biden kirjutas alla seadusele USA esindajatekoja resolutsiooni 2471, 1,5 triljoni dollari suuruse föderaalse rahastamise seaduseelnõu, mis sisaldas väljendit, mis andis sünteetilise nikotiini kasutamise FDA pädevusse.

Seaduse see aspekt jõustub 14. aprillil.

Täpsemalt, föderaalne toidu-, ravimi- ja kosmeetikaseadus (FD&C) „sisaldab nüüd konkreetset sõnastust, mis teeb selgeks, et toidu- ja ravimiamet saab peagi reguleerida nikotiini sisaldavaid tubakatooteid mis tahes allikast, sealhulgas sünteetilist nikotiini”, FDA. öeldi pressiteates.Praegu saab sünteetilisi nikotiinitooteid müüa kommide ja puuviljamaitselistena, mis ei ole FDA reguleeritud tubaka- ja nikotiinitoodete jaoks saadaval.Puff Bar on olnud maitsestatud sünteetiliste nikotiinitoodete peamine turustaja, keskendudes tubakavastastele toodetele. pooldab keskkooliõpilaste eelistatud valikut. Seda kontrollitakse sarnasel tasemel nagu Juul viimastel aastatel enimmüüdud e-sigaret.

„Tubakast mittesaadud nikotiini sisaldavate tubakatoodete tootjad peavad peagi esitama FDA-le tubakatoote eelturustamise taotluse ja hankima agentuurilt loa oma toodet turustada vastavalt käesoleva õigusaktiga muudetud FD&C seadusele, vastasel korral allub FDA jõustamisele.â€FDA ei esitanud aga täiendavaid üksikasju seda tüüpi toodete lähitulevikus rakendatavate uute eeskirjade ja PMTA protsessi kohta.

Eesmärk

Põhirõhk nikotiini ja tubakatoodete reguleerimisel on olnud alaealiste tarbimine, olgu nad siis alla 18-aastased või alla 21-aastased, nagu on föderaalne seadus alates 20. detsembrist 2019. FDA ja föderaalsed haiguste tõrje ja ennetamise keskusedavaldati oktoobris 2021. aasta riiklikus noorte tubakauuringus, mis keskendus peamiselt elektrooniliste sigarettide kasutamisele. Praegune e-sigareti tarbimine keskkooliõpilaste seas langes 2020. aastal 2020. aastal 11%-le 2021. aastal – sama kiirusega, mis see oli 2017. aastal. Analüütikud ja vaatlejad ütlesid, et langus oli tõenäoliselt tingitud kaks pandeemia mõju.Esimene on see, et noortel lubati osaleda veebis, mitte ainult klassiruumis.Teine on see, et tõenäoliselt piiras kasutamist noored, kes viibisid enamiku 2020.–2021. aasta koolidest kodus virtuaalõppes. aastal. FDA taotles regulatiivset sõnastust, kuna oli mures, et elektrooniliste sigarettide tootjad lähevad üle sünteetiliste nikotiini sisaldavate toodete kasutamisele. Püüdes vältida FDA määrust (see) paljastas kriitilise vajaduse selgitada FDA volitusi nende toodete üle. .“See on saavutatud, tagades, et sarnased tooted, välja arvatud nikotiiniallikas, reguleeritakse tubakatoodetena.„

Vastused

Olenevalt sellest, millise tööstuse analüütikud räägivad, on sünteetilise nikotiini keele lisamine kas "oluline rahvatervise võit" või löök rahvatervisele, piirates või kustutades toote alternatiivina traditsioonilistele sigarettidele. Enne ja pärast Biden allkirjastas seaduseelnõu, suitsetamisvastased rahvatervise pooldajad on kritiseerinud sünteetilise nikotiini lisamist föderaalsetesse tubakamäärustesse. "FDA on selgelt öelnud, et lähitulevikus pole reforme loota," ütles Gregory Conley. , American Vaping Associationi president. „Süsteem on suitsetajaid ja aurusid alt vedanud ning vastus ei ole veel 100 000 toote keelamine ja uue ebaseadusliku turu loomine.“ Fakt on see, et FDA on nii otsustanud hävitada väikesed ja keskmise suurusega ettevõtted. Ettevõtete jaoks on nikotiini alternatiivid ainuke viis aurude jaemüüjatele ellu jääda ja täiskasvanud endised suitsetajad sigarettidest loobuda." Barclaysi analüütik Jain Gaurav ütles, et uue seaduse laineline mõju seisneb selles, et "kõik sünteetilised nikotiini e-sigaretid, umbkaudu 20% turust kaoks tõenäoliselt turult ära.“ Tubakavabade laste kampaania president Matt Myers ütles, et kõnepruuk on vajalik, väites, et sünteetiline nikotiin „ kujutab endast uut ja kasvavat ohtu Meie riigi laste tervis. 2020. aastal käskis FDA ettevõttel Puff Bar eemaldada turult maitsestatud ühekordselt kasutatavad e-sigaretid, kuna need meeldivad lastele, ütles Myers. 2021. aastal tuli Puff Bar uuesti turule sünteetiline nikotiinitoode, millel on lapsesõbralikud maitsed, nagu Banana Ice ja Cool Mint.“Congr Hädavajalikud on vajalikud meetmed, et peatada e-sigaretifirmad kasutamast sünteetilist nikotiini, et hiilida ilmselgelt kõrvale FDA määrustest ja jätkata maitsestatud e-sigarettide müüki, mis meelitavad lapsi ligi ja tekitavad sõltuvust," ütles Myers. "Kui seda ei käsitleta, siis tuhandete tootjate e-sigarettide ja muude tubakatoodete puhul on tõenäoline, et minnakse üle sünteetilisele nikotiinile, et vältida kriitilist rahvatervise kaitset, sealhulgas uute tubakatoodete turueelse läbivaatamise nõudeid, üleriigilist tubakamüügi vanust 21. eluaastat ja terviseohu hoiatusi. Amanda Wheeler, Ameerika Aurutootjate Assotsiatsiooni president, ütles, et FDA-le volituste andmine sünteetilise nikotiini üle aitaks aeglustada täiskasvanud suitsetajate liikumist veipimise valikule. "See on juba hull, et FDA keelab täiskasvanud Ameerika suitsetajad ei hakka suitsetamisele üle minema, kuid see õigusakt on nii absurdne, et laiendab FDA haaret toodetele, millel puudub tegelik füüsiline seos tubakaga. ütles Wheeler.